【檢驗(yàn)原理】
本試劑盒根據(jù)結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群特異的IS6110基因的保守區(qū)設(shè)計(jì)特異的引物和相應(yīng)的熒光探針。在PCR體系中，以提取的結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群DNA為模板，加入兩端分別標(biāo)記有熒光基團(tuán)與淬滅基團(tuán)的寡核苷酸探針，在 PCR 擴(kuò)增的過(guò)程中擴(kuò)增出與探針序列互補(bǔ)的產(chǎn)物序列，同時(shí)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)熒光值的變化，通過(guò)擴(kuò)增信號(hào)的有無(wú)判斷是否存在結(jié)核分枝桿菌。試劑盒內(nèi)含有內(nèi)質(zhì)控，對(duì)擴(kuò)增體系進(jìn)行質(zhì)量控制。并且PCR體系中配有dUTP/UDG,可預(yù)防非特異性PCR擴(kuò)增和污染，減少假陽(yáng)性出現(xiàn)的概率。
【預(yù)期用途】
本試劑盒用于體外定性檢測(cè)結(jié)核病人痰液樣本中的結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸。
結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群包括結(jié)核分枝桿菌，牛分枝桿菌，非洲分枝桿菌和田鼠分枝桿菌。結(jié)核分枝桿菌是引起人類結(jié)核病的主要病原菌，少數(shù)人類結(jié)核病則可由牛分枝桿菌引起，非洲分枝桿菌致病力較弱，是熱帶非洲人結(jié)核病病原體，田鼠分枝桿菌則對(duì)人類無(wú)致病性。IS6110 基因是結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群特有的靶基因，其在不同菌株中拷貝數(shù)也不盡相同，變化大約為 10~25 拷貝不等。本試劑盒采用實(shí)時(shí)熒光定量PCR法對(duì)IS6110基因進(jìn)行檢測(cè)，適用于臨床上結(jié)核病的輔助診斷。
待測(cè)人群特征介紹：具有肺結(jié)核相關(guān)體征/癥狀和X線檢查結(jié)果的疑似結(jié)核病患者。
強(qiáng)調(diào)：實(shí)驗(yàn)室操作人員應(yīng)接受過(guò)基因擴(kuò)增或分子生物學(xué)方法檢測(cè)的專業(yè)培訓(xùn)，具備相關(guān)的實(shí)驗(yàn)操作資格，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備相應(yīng)的生物安全防護(hù)條件。
【包裝規(guī)格】
48人份/盒