本產(chǎn)品采用實(shí)時(shí)熒光定量PCR的方法， 擴(kuò)增來源于待測樣品中提取得到的DNA， 試劑盒中的引物擴(kuò)增與利福平耐藥相關(guān)的rpo B 基因的 81個(gè)堿基對的核心區(qū)，試劑盒中的探針能區(qū)分保守的野生型序列和核心區(qū)域中與利福平耐藥性相關(guān)的突變。試劑盒中的質(zhì)控探針用來監(jiān)測PCR反應(yīng)過程中是否存在抑制劑。本試劑盒還包括一個(gè)陽性對照品和一個(gè)陰性對照品。PCR體系中配有dUTP/UDG,可預(yù)防非特異性PCR擴(kuò)增和污染，減少假陽性出現(xiàn)的概率。
【預(yù)期用途】
該試劑盒用于體外定性檢測人痰液樣本中的結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸對利福平的耐藥性。
痰液樣品或濃縮沉渣中的結(jié)核分枝桿菌復(fù)合DNA，痰液樣品或濃縮沉渣是從疑似病人咳出或誘導(dǎo)的痰液中制備的。
具有利福平耐藥風(fēng)險(xiǎn)的患者樣品中的利福平耐藥相關(guān)的rpoB 基因突變。
本試劑盒適用于從臨床上懷疑患有結(jié)核的未獲得治療患者身上得到的樣本。對正在接受結(jié)核病治療的患者使用該試劑盒檢測結(jié)核分枝桿菌或測定利福平敏感性的效果尚未得到驗(yàn)證。